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GBP510

南韓首款國產疫苗開放混打第3、4劑 抗體上升達51.9倍

南韓國內由SK生技公司(SK Bioscience)研發的首款國產新冠疫苗「SKYCovione」(스카이코비원,GBP510)在今年6月底通過食藥處核准後,9月5日正式開放作為第1、2劑接種。日前南韓防疫當局宣布,19日起將開放民眾在官網預約接種該款疫苗作為第3、4劑。

南韓首款「國產疫苗」正式批准通過! 防護力比AZ高出2.9倍

南韓SK生技公司(SK Bioscience)研發的新冠疫苗「GBP510」,為南韓國內首款國產疫苗,繼今年4月底第3期臨床實驗(免疫橋接)結果宣告成功後,今(29)日正式通過南韓食品醫藥品安全處(食藥處)核准,前、後2劑需間隔4周,其防護力比起阿斯特捷利康(AZ)疫苗還高出2.9倍。

南韓SK首款國產疫苗3期臨床成功 將向防疫當局申請核准

南韓由SK生技公司(SK Bioscience)研發的首款國產新冠疫苗「GBP510」,其第3期臨床實驗近來傳出好消息,該款疫苗的第3期臨床實驗採「免疫橋接」方式進行,在與對照組疫苗阿斯特捷利康(AZ)相比後,擁有較優秀的免疫反應,能產生更多的中和抗體,在取得疫苗安全性數據後,將向南韓當局申請核准。

南韓宣布預購1000萬劑國產疫苗!編2.4兆韓元增購明年9000萬劑疫苗

南韓政府今(31)日敲定明年度財政總預算為640兆韓元,將編列3兆1530億韓元給疾病管理廳購買9000萬劑新冠疫苗,其中8000萬劑疫苗為國外廠牌的疫苗,而1000萬劑疫苗則為國產疫苗,目前由南韓SK生技研發的「GBP510」已開始著手進行第3期臨床實驗。

「免疫橋接」恐難獲國際認證?南韓7間疫苗廠進度曝光

隨著全球新冠疫苗接種率日漸提高,使得國產疫苗研發在進入臨床實驗時面臨困難!由於顧慮到人倫問題,未來疫苗第3期臨床實驗恐怕難以再依傳統方式,向對照組受試者施打安慰劑,因此南韓SK公司決定疫苗GBP510將採「免疫橋接」,不過考量到未來恐怕難以通過國際認證,因此南韓其他間藥廠還在斟酌中。

南韓首支國產疫苗拼上市!臨床面臨「3大難關」:須通過國際認證

隨著新冠病毒持續變種,各國積極展開國產疫苗的研發進程,南韓政府更於10日正式通過SK Bioscience國產疫苗「GBP510」的第3期臨床實驗,將採免疫橋接方式,與阿斯特捷利康(AZ)疫苗進行抗體濃度比對,最快可望明年初上市。不過SK的國產疫苗在未來還得面臨層層考驗,包括能否通過國際認證、在銷售市場上與mRNA疫苗的競爭、能否對抗變種病毒。

南韓國產疫苗拚明年初上市!臨床3期採「免疫橋接」:無特殊副作用

隨著全球新冠疫苗供應嚴重短缺,各國積極進行國產疫苗研發,其中南韓SK Bioscience研發的國產疫苗「GBP510」,其第3期臨床實驗今(10)日正式獲得南韓食品醫藥品安全處的承認,將採所謂的「免疫橋接」技術進行,為該國最快進入第3期臨床的國產疫苗,預計最快可望明年上半季上市。

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