國民黨立委陳玉珍近期在清理辦公室,卻清出大批過期、未經EUA認證的中國快篩,並送往立法院垃圾場處理,由於數量龐大,不僅引人側目也讓立院清理人員忙的不可開交。民進黨立委吳思瑤今(14日)受訪時也表示,委員的垃圾跟廢棄物還是自己好好妥善處理,不然還要用公帑跟立法院大量人力,也好奇這麼多違規快篩到底給誰用,「我們也覺得心驚。」
2024-03-14 11:55疾管署昨日公布高端採購合約,但隨即遭到國民黨立委賴士葆質疑,2021年的7月19日通過EUA,就立刻更改合約訂定更嚴格的保密,是否有不可告人的資料?對此,食藥署署長吳秀梅今回應,7月18日召開專家會議後決定審核情形,並不會另外通知廠商。
2024-01-17 13:26針對新冠疫苗採購引發朝野爭端,高端疫苗(6547)今(9)日發出5大問答,其中對於高端新冠疫苗採購合約是否公開,高端表示,公司為上櫃公司,為符合公司治理運作及保障4.6萬名股東權益,將依法召開董事會討論決議。
2024-01-09 16:37國民黨立委王鴻薇17日指控中央流行疫情指揮中心於去年進口逾532萬劑韓國「GenBody」新冠肺炎快篩試劑,卻被食藥署發現無法有效監測病毒,質疑如何取得EUA(緊急授權)?衛福部長薛瑞元回應,不能說EUA有問題,因為當時EUA也做了檢查,可能情況比較急,在抽驗時候並沒有抽到。對此,王鴻薇提出三點反擊,並預告明日將赴地檢署告發本案相關人員,強調「絕對不能讓政府割地賠款,浪費納稅人血汗錢。」
2023-10-17 17:01國民黨立委王鴻薇今(17日)指中央流行疫情指揮中心去年以逾4.7億合約,專案進口逾532萬劑韓國「GenBody」新冠肺炎快篩試劑,今年被食藥署發現無法有效監測病毒,然部分已流入市面,王質疑當初如何取得EUA(緊急授權)。衛福部長薛瑞元回應,不能說EUA有問題,因為EUA時候也做了檢查,然當時比較緊急,可能在抽驗時候並沒有抽到。
2023-10-17 16:24國民黨立委王鴻薇今(17日)指出,中央流行疫情指揮中心去年以逾4.7億合約向「嘉碩生醫」採購約502萬劑韓國「GenBody」快篩試劑,森昌簽約30萬劑,今年被食藥署發現根本無法有效偵測病毒,當衛福部要求廠商退款時,疑因害怕廠商發布重大訊息,會讓黑心快篩流入市面曝光,打算同意換貨及交付尾款。
2023-10-17 11:48中華民國防疫學會理事長王任賢在2022年間,多次投書媒體,評論高端疫苗「其實是低端技術的疫苗」,「沒本事但又想發國難財」,「偷雞摸狗地」獲得EUA,高端認為公司信譽形象受損,導致股價2天重挫9元,控告王任賢涉嫌違反《證交法》意圖影響股價而散布流言等罪,台北地檢署10日處分不起訴。
2023-07-10 12:14中央流行疫情指揮中心今宣布5/1解編,新冠肺炎也同步調整為第四類傳染病,後續將由衛福部主導整備應變工作。不過有專家憂心,指揮中心解編後,包括疫苗、藥品等物資恐受影響。對此,指揮中心表示,在EUA核准期限內合法製造或輸入產品,都可持續販售和使用到產品有效期限為止。
2023-04-25 16:10媒體人朱凱翔管理的臉書粉專「不演了新聞台」,在前年貼出5張高端疫苗申請緊急授權(EUA)的相關試驗報告文件,質疑高端疫苗保護力,高端不滿這份貼文導致公司股價當日重跌22元,控告朱凱祥涉嫌加重誹謗、操縱股價等罪,台北地檢署調查認為朱凱翔犯罪嫌疑不足,14日將他處分不起訴。
2023-04-14 12:03行政院長蘇貞昌11日至立院備詢,國民黨立委林奕華批評,高端EUA審查過程不公開、審查委員名單前後不一等,而蘇貞昌、衛福部長薛瑞元答詢時數十次被林高聲打斷,讓蘇、薛兩人動怒,蘇貞昌跟林奕華更互嗆對方「囂張跋扈」、「要怎樣」,林奕華要求質詢時間回溯未果,乾脆連立法院長游錫堃一起罵,「不公正的院長配上囂張跋扈的行政院長!」
2022-11-11 18:33衛福部食藥署3日公布高端補件審查結果,稱與會專家一致認同高端有保護效益,但對於專家名單,衛福部始終不願意公開,指揮中心指揮官王必勝最終在昨日晚間,在臉書透露專家背景。對此,國民黨台北市長候選人蔣萬安表示,公開透明,不是嘴巴上講,王必勝用擠牙膏的方式公布,無法服眾。
2022-11-08 11:45高端疫苗保護效益獲專家認可,順利保住EUA,但食藥署在收到補件7天後就火速通過審查,也讓外界質疑是為台北市長參選人陳時中辯論會解套。對此,衛福部長薛瑞元無奈表示,「快也唸、慢也唸」,能趕在4天內完成審查,是因為同仁非常努力整理資料,也剛好順利約到委員時間,「這都是照一定程序來。」
2022-11-05 15:49食藥署昨(3)日召開高端疫苗保護效益評估專家會議,與會專家14人一致決議認同高端疫苗符合保護效益,此結果也代表其EUA保住了,消息曝光後,今日開盤高端(6547)攻上漲停價73.7元,許多網友在PTT留言驚呼「高端太粗暴了啦」;還有網友發文分析高端漲停的原因,「高端現在就是不敗之地」。
2022-11-04 13:45中央流行疫情指揮中心今(11/4)日14:00召開記者會,由指揮官王必勝說明最新疫情。衛福部食藥署昨日召開高端疫苗保護效益評估專家會議,深夜宣布14比0全票通過高端具有保護效益,而這個結果也代表高端EUA保住了,但外界質疑有選舉考量。相關議題預計成為疫情記者會中的焦點之一,保護力數據也有望進一步公開。
2022-11-04 13:35食藥署昨(3)日召開高端疫苗保護效益評估專家會議,與會專家14人一致決議認同高端疫苗符合保護效益,此結果也代表其EUA保住了。引來衛福部國健署前署長、公衛專家邱淑媞痛批,此舉是政府自證違法,指高端捨棄2萬人以上規模的臨床試驗,而讓100萬國人當白老鼠,加上為了選舉提前審過保護力數據,怒斥「真的當全民是盤仔?」
2022-11-04 10:38高端今天發布聲明指出,與疾管署簽約執行的「COVID 19 疫苗採購合約」,近期部分人士對合約價金與營收認列之不實臆測,諸多流言已影響民眾認知並造成社會對立。未消除外界疑慮,知會疾管署後,今公布採購價金平均每劑840元。此外,上周五也向衛福部補件EUA報告。 聲明中強調,疫苗總價40.3億元,交付500萬劑,含20萬劑贈與。
2022-10-31 13:58高端疫苗爭議不斷,民眾黨立委邱臣遠今(24日)踢爆高端公司委託做二期臨床試驗的公司叫「丘以思」,去年在與衛福部簽約前已被中國「締脈」公司併購,新名稱「凱迪亞」。然而,衛福部長薛瑞元今備詢時被問及此事,卻表示不知情,並說衛福部不會去掌握這種東西。
2022-10-24 15:35新冠疫苗爭議愈演愈烈,高端疫苗23日再度發出澄清,指疫苗皆依主管機關嚴格規範進行新冠疫苗開發及EUA(緊急開放授權)申請,並未如外界所言二期臨床試驗乃因衛福部食藥署的指引而提前一年完成。
2022-10-23 12:26有關高端疫苗EUA,衛福部長薛瑞元日前在立法院提到,食藥署已在7月收到相關報告,但高端公司需在10月底前完成補件,否則將廢止EUA。對此,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎20日在廣播節目提到,自己雖然沒看到相關數據,但聽說「品質不好。」他今天發文強調,該句話意思是指「研究報告的品質。」
2022-10-21 14:00高端保護效益補件期限到月底,若未完成補件恐廢止EUA,有媒體詢問若廢止,是否代表先前打高端就「不算數」?對此,指揮中心指揮官王必勝回應,指揮中心對廠商都是公事公辦,高端正在搜集相關資料,希望他們能如期送件交由專家評估,結果如何「我們不去做預先推測」。
2022-10-20 15:15