臨床試驗

不當醫療資訊殖民地！醫界攜手AI界首推3大目標：先定倫理準則

人工智慧（AI）在醫療領域的運用可以提昇效率、協助診斷，已經成為一大趨勢，而中研院院士楊泮池今（11）日示警，國內已經有不少醫院加入國外醫療大數據公司，很多醫療資訊都被傳進那些公司，台灣不能變成醫療資訊的殖民地，應該要當AI醫療資訊大國！台灣醫學會、台灣人工智慧實驗室、台灣臨床試驗聯盟今（11）日簽署合作備忘錄（MOU），台灣醫學會理事長、台大醫院院長吳明賢會中公布三大合作目標。

昱厚完成董事改選！新任董座徐悠深曝：鼻噴免疫新藥年底申請臨床

黏膜免疫調節新藥開發廠昱厚生技（6709）今（30）日召開股東常會，會中完成董事及獨立董事全面改選，共選出第六屆董事9席（含獨立董事3席），股東會結束後旋即召開董事會，推選總經理徐悠深接任董事長，而原董事長陳璧榮則持續擔任昱厚董事。

生華科接獲美新冠藥夥伴通知　「收案困難」擬終止重症臨床試驗

生華科（6492）今（14）日宣布，已接獲臨床夥伴美國醫療機構Banner Health通知，原規劃以生華科開發中新藥Silmitasertib（CX-4945）來治療新冠肺炎重症患者的臨床試驗，因新冠肺炎重症患者收案困難，已決議終止，後續會把相關數據，交由獨立數據監察委員會（DMC）審查。

益安「攝護腺醫材」獲美FDA核准進行臨床試驗　預計2024完成收案

益安生醫（6499）於今（21）日晚間宣布，旗下「攝護腺肥大試驗用微創醫材」已通過美國食品藥品監督管理局（FDA）醫療器材臨床試驗申請（IDE），益安指出，該醫材能緩解患者下泌尿道症狀以回復正常排尿功能，團隊預計在2024年完成收案，以及之後的主要療效指標（primary endpoint）評估。

高端疫苗：WHO團結新冠疫苗臨床試驗　已進入數據分析階段

國產高端疫苗（6547）於今（13）日發聲明指出，WHO新冠疫苗STV（Solidarity Trial Vaccines）全球團結三期臨床試驗迄今共計有18000名受試者納入了此一臨床試驗評估，且幾乎全數受試者皆完成兩劑疫苗或安慰劑接種，目前已進入數據分析階段。由於這項三期臨床試驗由WHO主導，臨床試驗結果將由WHO對外宣佈。

LIVE／聯亞藥停牌原因揭曉　公佈紅血球生成素三期臨床試驗期末結果

聯亞藥（6562）今（20）日經櫃買中心同意停止交易一日，下午2點將在櫃買中心11樓召開重訊記者會，說明生物相似性藥品紅血球生成素之第三期人體臨床試驗期末分析結果。《ETtoday財經雲》全程直播，提供第一手消息。

一張月賺15萬！國鼎解盲先知　破萬股民先賭先贏

國鼎生技昨（5）日停牌公布新冠口服新藥解盲成功，前兩個交易日吸引大量買盤進場，週一、週二兩日累積成交量就達到9997張。據股務部資訊平台，國鼎集保戶股權分散表數據顯示，統計至上周最後一個交易日止，國鼎集保戶人數達9828人，加計本周買進的人，股東人數破萬，若股民從起漲日12月中88元買進，截至今（6）日股價高點237元，近一個月最多已賺逾1.7倍，等於買進一張就月賺15萬元。

國鼎新冠口服藥解盲成功！三期臨床收案包含歐洲　臨床中心有望增設至50個

國鼎生技（4132）於今（5）日由董事長劉勝勇在櫃買中心召開記者會宣布，公司旗下口服新冠肺炎新藥Antroquinonol，在美國、秘魯及阿根廷進行治療新冠肺炎二期臨床試驗解盲成功。國鼎生技指出，目前預計在三月完成整體數據，全程都會跟FDA進行preEUA meeting申請EUA的動作，團隊會邊打仗、邊學習、邊挑戰，三期部分則仍在內部討論階段。

藥廠拒獲准疫苗用於「臨床試驗比較」　恐衝擊疫苗開發

流行病防範創新聯盟（CEPI）今天表示，COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗製造商應當讓旗下獲批准疫苗用於臨床試驗比較，否則恐阻礙其他新疫苗開發。

韓國國產疫苗展開與AZ「比較性三期試驗」　全球招募4000參與者

韓國SK生物科學公司（SK Bioscience）和英國葛蘭素史克藥廠（GSK）今天表示，旗下的候選疫苗GBP510與AZ疫苗展開第三期比較性臨床試驗。

AZ、莫德納混打高端！台大長庚試驗中「結果出爐時間點」曝

高端疫苗總經理陳燦堅今天表示，目前已經與台大與林口長庚2家醫學中心啟動施打第一劑AZ或是莫德納疫苗的醫護人員，第二劑混打高端疫苗的臨床試驗，預計3至5個月數據結果即可出爐。

WHO要找抗新冠良方！跨國試驗將展開　瘧疾、癌症、免疫力3藥入選

世界衛生組織（WHO）近日宣布，將在52個國家展開大型國際試驗「團結+」（Solidarity Plus），探究青蒿琥酯（Artesunate）、伊馬替尼（Imatinib）與英利昔單抗（Infliximab）3種抗炎藥物，是否能被用於治療新冠患者。

高端試驗「巴拉圭人領30萬」？醫曝親身經歷怒飆：用腳想都知不可能

近日有媒體報導，指高端疫苗在巴拉圭進行三期試驗，每人可領30萬台幣；而在台灣的延伸試驗，受試者僅能拿6千。在昨（4）日記者會中指揮官陳時中被問及此事回應，對於詳細費用不清楚。前台大感染科醫師林氏璧按耐不住情緒砲轟嚴重誤導，並以「親身經歷」狠酸「這個數字用腳想都知道不可能！」

參加高端二期試驗「無不良反應」　陳建仁曝真相「打的是安慰劑」

前副總統陳建仁6月1日透露自己與太太參與高端疫苗第二期臨床試驗，整個受試過程沒有任何不良反應，也沒有任何不適，並稱讚試驗設計相當完善、執行嚴謹。事隔一個半月，陳建仁15日深夜於臉書表示，昨天獲台大醫院通知，他打的是安慰劑。

刺胳針：科興疫苗打2劑防護力83.5%　副作用輕微

中國科興疫苗（CoronaVac）去年9月在土耳其展開3期臨床試驗，共計1萬多人參加。依據刊登在英國醫學期刊「刺胳針」（The Lancet）的期中數據，該疫苗防護力為83.5%。

順藥尿毒搔癢症新藥獲台專利　臨床結果最快Q3解盲

順天醫藥生技（順藥，6535）於昨（11）日宣布，旗下尿毒搔癢症新藥LT5001取得台灣劑型專利，專利權期至2039年，保護範圍為LT5001劑型本身與其他衍生外用劑型，台灣是LT5001第一個取得專利的國家。順藥LT5001劑型專利全球佈局完善，現已申請16國專利，其中包含中國、美國、歐洲、日本、韓國、澳洲、俄羅斯等主要市場，另有其他國家的專利正在審查中。

心悦新冠肺炎新藥研發申請臨床試驗　獲衛福部核准執行

不看好國產疫苗！專家批「沒做三期臨床試驗」：不應倉促上路

市場傳國產疫苗高端將於今（10日）下午舉行COVID-19疫苗二期臨床實驗解盲記者會，但日前中研院院士陳培哲請辭國產疫苗審查委員，表示不看好國產疫苗。對此，有學者也直言，「不相信沒有做過第三期試驗的疫苗」，認為政府應有具體作為，不應倉促上市，必須經過國際標準的臨床試驗階段，來說服社會大眾國產疫苗確實安全有效。

王任賢／效果不會與股價成正比　國產疫苗須自證保護力

一個新的藥物、疫苗或醫材若要用於病人身上，都必須通過國家藥監單位的嚴格審核，少則一兩年，多則三四年都有。但國家若為了人道或特殊需求則可以給予綠色通道，加快審核，稱為緊急授權。不過也請要求獲緊急授權疫苗廠能在使用時，同步執行三期臨床試驗，最起碼能讓老百姓看出廠商還具有證實效果誠意。

全球最小輝瑞疫苗接種者　僅8個月大「已施打2劑」！抗體確認中

美國紐約8個月大男嬰恩佐明寇拉（Vincenzo Enzo Mincolla）12日注射第2劑輝瑞新冠疫苗，成為全球施打2劑輝瑞疫苗的年紀最小接種者。依據父親的說法，恩佐明寇拉施打疫苗之後，睡眠、飲食均未受影響，並未出現副作用。