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臨床上罕見!18歲女周產期心肌病變 葉克膜和心室輔助器救命

十八歲鄭小姐因周產期心肌病變導致心臟衰竭和肺水腫,治療期間突發心律不整,二度心臟驟停,雖然急救後恢復心跳,花蓮慈濟醫院心臟內外科團隊運用葉克膜和心室輔助器爭取時間,維持心肺功能的正常,鄭小姐的病況很快恢復穩定,在急救後十天移除心室輔助器,二十一天後出院返家,目前心臟功能幾乎已回到生病前的狀態,重返育兒新生活。

女罹罕見脊椎血管瘤「壓迫神經險癱瘓」 醫:臨床第一次遇到

38歲廖小姐因連日腹瀉不止由花蓮慈濟醫院腸胃內科收住院治療,但在準備出院前一天,雙腳竟完全無法移動,經核磁共振檢查,發現她的胸椎第四、五節空腔有顆三公分大的腫瘤,已嚴重壓迫神經。隨即轉由神經外科部神經血管介入治療科主任李建輝,以手術清除腫瘤治療,三週後即可靠輔具行走,目前恢復良好。

澳籍生吃台灣小吃誤食老鼠藥? 不是蓄意就是精神疾病

一位來淡江大學華語班留學的澳洲籍學生因為滅鼠藥中毒引發出血性休克與多重器官衰竭,引發了台、澳兩地民眾的關注。究竟老鼠藥成分是什麼,難道誤食一口,就會萬劫不復,引發大出血休克?想必是許多人心中的疑惑,而且也讓台灣小吃美名蒙上陰影。

外傳「出國的技術不好」!海歸牙醫反擊:比本土生多1年臨床訓練

近年海歸牙醫師爭取國內實習權益,引發業界內爭議,1名甫從西班牙學成歸國的林姓同學表示,許多學子在出國前均循合法管道求學,未料經過嚴格的臨床訓練並通過專業考試後,回到台灣卻面臨本土牙醫學生、牙醫師刻意抹黑,但他們能力其實根本不輸由島內醫療體系培養的學生,還多出1年實習經驗,盼政府能夠正視400多位卡關的海歸牙醫,讓這些歸國的優秀人才學以致用。

快訊/國鼎新冠新藥EUA書面審查結果出爐!FDA建議續拚三期臨床

國鼎生技(4132)今(10)日發重訊指出,團隊接獲美國FDA回覆旗下研發中新冠新藥Pre-EUA meeting Request(緊急使用授權前會議請求)書面審查結果。對此,美國FDA評估國鼎所提供的所有資料後,回覆其不支持在現階段提出EUA申請,並建議再執行更多進一步的臨床試驗,以提供「潛在的功效性及安全性」,而現階段重點是提出更進一步的臨床試驗計劃。

安成生技EBS新藥完成美FDA EOP2會議 擬申請執行二、三期臨床!

安成生技(6610)於今(26)日上午發重訊宣布,旗下用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)的開發中新藥AC-203,日前向美國食品藥物管理局(FDA)提出EOP2會議申請並已順利完成會議,於昨(25)日接獲美國FDA End-of-Phase2(EOP2)會議紀錄。

搶全球百億市場商機! 仁新「眼疾新藥」開展美國臨床三期

仁新醫藥(6696)於今(22)日代子公司 Belite Bio, Inc (BLTE)公告,於美國開展LBS-008 斯特格病 變(STGD1)臨床三期試驗,開始招募美國青少年患者。此臨床三期試驗代號DRAGON,預計在全球收案約 60 名患者,目前已在美國、英國、德國、比利時、瑞士、香港、台灣和澳洲等地開展,已收案多名病人,並預計將於更多地區申請開展臨床三期。

快訊/逸達「性早熟」新藥三期臨床啟動! 將收93名受試者、拚3年完成

逸達(6576)於今(22)日宣布,旗下用於治療兒童中樞性性早熟的研發中新劑型新藥「FP-001 42 mg」,將正式開始執行三期臨床試驗,該臨床試驗將採「多國多中心」的方式施行,並預計從美國、歐洲、中國及台灣,共招募93位病患,團隊預計該三期臨床將花費3年時間來完成,不過實際執行時間仍需要依收案狀況而定。

寶齡「BA.5快篩」臨床ing、腎臟新藥分潤挹注 全年EPS可望破5元!

指揮中心預估BA.5疫情將在8月中至8月底就會爆發!對此,國內快篩試劑大廠寶齡富錦 (1760) 於今 (16) 日舉行法說,總經理江宗明透露,團隊除既有的新冠快篩試劑外,目前也正在進行 BA.4/BA.5 變異株的快篩檢測試劑之臨床試驗,另外將開發出流感病毒 A、B 型結合新冠的快篩試劑。

全福生技擬辦現增、預計募得6億資金 加速「乾眼症新藥」三期臨床

全福生技(6885)今(12)日召開董事會,決議通過辦理現金增資發行新股,且因旗下新藥處於研發與臨床試驗階段,為加速推動乾眼症新藥BRM421的臨床試驗及充實營運資金,今日董事會通過辦理現金增資發行普通股,約2萬張至2.4萬張,預計募集資金5億至6億元,每股發行價格暫訂25元。

聯生藥曝:單株抗體UB-221持久緩解蕁麻疹 獲國際臨床期刊JCI刊載

聯合生物製藥(聯生藥)於今(8)日宣布,其應用於治療慢性自發性蕁麻疹(CSU)的單株抗體UB-221之前臨床與臨床一期試驗結果以「IgE-neutralizing UB-221 mAb, distinct from omalizumab and ligelizumab, exhibits CD23-mediated IgE-downregulation and relieves urticaria symptoms」為題的原創論文,榮獲刊登於影響力指數為19.5的最新一期臨床研究期刊(JCI)。

逸達新冠ARDS新藥二期臨床解盲未達標 擬規劃其他適應症!

逸達生技(6576)於今(3)日公佈,旗下新冠新藥FP-025 MMP-12(基質金屬蛋白(酶)12)抑制劑,二期臨床試驗結果,該新藥用於治療新冠肺炎重危病患急性呼吸窘迫症候群(ARDS),數據結果顯示,受試者在開始服藥後第28天存活且不須呼吸輔助的比率的主要評估指標,未達到統計上顯著差異,次要五項指標也未達標。

仁新董座林雨新:加速2大新藥臨床進程 今年營運維持正向樂觀

仁新醫藥(6696)今(30)日召開股東常會,董事長林雨新指出,團隊將全力推進LBS-008與LBS-007二大候選新藥的臨床試驗,並規劃於取得相關臨床數據後,授權或與國際藥廠共同開發以加速藥物上市,追求集團及全體股東的最大利益。

何美鄉/消失的81分鐘背後還有更多 這次沒考古題參考

近日媒體的報導,讓諸多台灣人隨著恩恩爸爸心急如焚的腳步,尋找那消失的81分鐘。真要預防更多類似的不幸後果,要找的答案還有更多。既然至今只有台灣與香港報導兒童腦炎,台灣醫學界有義務,剖析這些致命的案例,以瞭解風險,才能達到預防的效果。

藥華藥新藥擬擴大適應症、攻ET三期臨床 數據安全獲正面回應!

藥華藥(6446)今(5)日公告,旗下原發性血小板增多症(ET)新藥第三期臨床試驗,已獲數據安全監督委員會(DSMB)的正面回應,且在審查目前試驗數據後,確定安全性無虞,建議依照原臨床計畫繼續進行。對此,團隊指出,該計畫預計收案160名受試者,目前收案人數已逾7成,試驗持續順利進展中,預計最快在今(2022)年底將可完成全數收案。

大陸疫情穩定下降 衛健委:Omicron疫苗進入「臨床試驗」

大陸國務院聯防聯控機制27日下午舉行記者會,中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶透露,Omicron變種病毒傳染性強、傳播速度更快,應對Omicron的疫苗已經進入臨床試驗。

東洋報喜!微球藥進入臨床獲千萬里程碑金 自製罕病藥在美上市

台灣東洋(4105)今(26)日公告指出,去年與國際藥廠簽約合作開發的微球藥物Octreotide LAR困難學名藥將正式進入臨床階段,該階段里程碑金已於今日入帳。此外,公司首件獲美國藥證的自製開發藥物「三氧化二砷」Arsenic Trioxide也在3月底順利出貨,開始在美銷售。

台新藥新眼藥三期臨床「第1子試驗」解盲成功 完整報告下半年出爐

台新藥(6838)今(10)日公布旗下研發中眼藥 APP13007之第三期臨床試驗前半段數據;執行長許力克指出,試驗分為CPN-301及CPN-302 兩項子試驗,目前完成的是前半段CPN-301 的臨床主要試驗指標,而後半段CPN-302人體臨床試驗已收案完成,尚在進行安全性追蹤,預期2022年下半年完成試驗整體報告,而前半段數據顯示,其臨床試驗已達顯著意義。

華上生醫CT-01新藥 獲衛福部食藥署(TFDA)臨床試驗許可函

華上生醫自主開發的CT-01腫瘤微環境調控劑組合新藥,用於晚期肝癌二線治療,在經過衛福部食藥署(TFDA)的新藥臨床試驗(IND)審查後,昨天(3日)接獲TFDA的臨床試驗許可函,同意在台灣多個臨床試驗中心同步收案。

快訊/寶齡富錦「腎臟新藥」三期臨床數據達標 年底前申請上市!

寶齡富錦(1760)今(22)日停牌,並由經理丁爾昆於證交所公布旗下腎臟新藥拿百磷(枸櫞酸膠囊)中國三期臨床結果數據,根據結果數據顯示,包括療效性指標、碳酸思維拉姆等皆維持相當,因此我宣布試驗達標。丁爾昆指出,公司預計在第二季底申請三期臨床試驗結案,並於年底前申請新藥上市許可(NDA)。

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