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快訊／合一生技新藥利多爆內線！資深女經理暗著賺　檢調約談11人

合一生技羅姓前資深經理，疑似在2020年間，得知關係企業因新藥研發，將收到議約金400萬美元的利多消息後，透過親友進場買賣合一股票進行獲利，涉嫌《證券交易法》內線交易罪，台北地檢署指揮調查局搜索並約談11名涉案嫌疑人，其中羅女等人12日將陸續移送北檢。

2024-04-12 17:56

大學生宿舍補貼最高7千！2月新制懶人包　11款新藥納入健保給付

今天2月1日有許多攸關民生的新制上路，包括教育部「大專校院學生校內住宿補貼」今起實施，補貼大專校院入住學校宿舍的學生每人每學期5000元、低收入戶或中低收入戶家庭者7000元；此外，有11項新藥將納入健保給付，包含癌症新藥用於治療早期乳癌、晚期或轉移性三陰性乳癌等，今起陸續生效。《ETtoday新聞雲》整理2月新制懶人包，帶讀者一次掌握最新規定。

2024-02-01 06:06

醫見「台灣醫療1危機」被嚇到！憂曝：未來恐不再是優勢

台灣醫療產業聞名遐邇，整合醫學專科醫師姜冠宇分享，近期一名於美國執業的腫瘤科醫師返台申請台胞證，原因是被老闆派到大陸開會，讓人憂心大陸生技產業發展相當迅速，尤其是癌症新藥，台灣醫療產業恐不再是優勢。他希望未來無論是誰取得政權，都能重視台灣生技發展，否則重要醫學會都在大陸開「然後人家都還不讓我們進去」。

2024-01-03 10:15

改善中風生活品質！嚴重者能站立　新藥思益優朝上市前進

花蓮慈濟醫院與國璽幹細胞公司在2023台灣醫療科技展專家講座中，分享「脂肪幹細胞應用於疾病治療—以慢性腦中風幹細胞新藥思益優為例」第二期臨床試驗成果，花蓮慈院表示，有受試者進步到能夠站立，在獲得了初步的療效證據後，將往上市的目標開發前進。

2023-12-07 17:28

惡性腦瘤最難治！20多年無更好治療藥物問世　標靶新藥現曙光

惡性腦瘤是人類最難治療的腫瘤之一，復發後的平均存活期僅4至6個月，醫學治療手段、效果皆有限，已20多年無更好的治療藥物問世。花蓮慈濟醫院林欣榮院長帶領慈濟創新研發中心團隊與長弘生技公司成功開發抗惡性腦瘤標靶新藥Cerebraca®Wafer，並於2017年啟動臨床試驗，已完成台灣Phase IIa期臨床試驗收案，預計明年啟動全球Phase II/III期臨床試驗。

2023-11-20 14:23

新藥上市速度慢！柯文哲主張：拿到藥物許可證　就可在自費市場開賣

民眾黨總統參選人柯文哲4日與歐洲商會進行演講活動，有藥廠代表向柯文哲提出一個請求，希望若柯當選總統，能在醫療保健政策方面增加投資，保護國人健康，也提及新藥在台灣上市速度太慢問題。柯文哲則曝自己的想法，將來新藥只要拿到藥物許可證，就可以在自費市場開始賣，但前提是要將價格上網公開。

2023-09-04 15:45

新藥等待期長達700天！給付速度慢　病人「望藥興嘆」苦候救命藥

台灣健保號稱世界第一，但新藥給付速度卻慢如「龜速」，命懸一線的病人等一個新藥竟要將近兩年，讓不少病人「望藥興嘆」，健保靠不住只能自力救濟，有能力者砸重金遠赴重洋治病，或賣地賣房來自費使用健保不給付的新藥，靠自己點亮續命的一線生機。沒錢又沒資源的病人，只能認命使用健保提供的治療，需要新藥救命的人，卻等不到救命的藥。

2023-08-23 08:30

吸引500醫界先進！　花蓮慈院分享肝癌新藥及微創取肝技術

醫療知識日新月異，針對肝癌與胰臟癌的治療與手術方法同樣發展迅速。6月10至11日，「2023年台灣消化系外科醫學會夏季會」在花蓮慈濟醫院展開，邀請日本順天堂大學病院的肝膽胰外科的三瀨祥弘教授在內等海內外七名專家進行演講，主題包括胰臟癌與肝癌的最新藥物治療成果，以及近幾年新興發展的肝移植微創手術應用，議程內容豐富，吸引現場及線上超過五百名業界先進同好共襄盛舉。

2023-06-11 10:11

突破惡性腦瘤治療困境！慈院研發新藥獲國際專利　獲頒新創獎

花蓮慈濟醫院神經醫學科學中心、慈濟創新研發中心與長弘生技公司多年合作，進行抗惡性腦瘤標靶新藥Cerebraca® Wafer的開發與臨床試驗，不僅比現今臨床用藥Gliadel wafer （BCNU）長，寫下整體存活率新歷史，6個月的腫瘤無進展生存率達到100%，十二月三日以「Cerebraca晶片治療經標準治療無效復發性惡性腦瘤」榮獲國家新創獎臨床新創獎的肯定。

2022-12-05 11:04

慈大研發成果告捷！首參展獲1金1銅　抗癌新藥已獲台美專利

2022年台灣創新技術博覽會共20個國家參展，發明競賽區逾500件專利作品參賽，慈濟大學生命科學系李政偉研究團隊和物理治療學系楊志鴻研究團隊參賽，獲評審青睞得到1金1銅佳績。

2022-10-17 12:37

快訊／國鼎新冠新藥EUA書面審查結果出爐！FDA建議續拚三期臨床

國鼎生技（4132）今（10）日發重訊指出，團隊接獲美國FDA回覆旗下研發中新冠新藥Pre-EUA meeting Request（緊急使用授權前會議請求）書面審查結果。對此，美國FDA評估國鼎所提供的所有資料後，回覆其不支持在現階段提出EUA申請，並建議再執行更多進一步的臨床試驗，以提供「潛在的功效性及安全性」，而現階段重點是提出更進一步的臨床試驗計劃。

2022-09-10 17:36

台寶生醫9／7轉興櫃一般板　力拚次世代細胞醫療新藥、未來展望樂觀

專注異體幹細胞新藥開發的台寶生醫（6892）將明（7）日從興櫃戰略新板轉至興櫃一般板，公司今（6）日揭櫫短中長期發展策略，以及旗下細胞治療產品最新開發進度。營運長楊鈞堯指出，台寶生醫藉由自有產品新藥開發與委託開發暨製造服務（CDMO）的雙軌策略，擘劃兼顧營收與獲利的短中長期營運目標。

2022-09-06 23:57

共信-KY抗癌新藥開花結果　百億營收指日可待！

共信-KY（6617）成立於2014年，旗下共信醫藥（台灣）為集團營運總部暨研發基地，負責新藥研發/ 製造技術開發/ 跨國臨床研究及全球市場行銷佈局。另一子公司紅日健達康醫藥（天津），則負責抗肺癌新藥PTS302的生產製造、藥品銷售，並已獲中國國家藥監總局（NMPA）核發生產許可證，市場法人依據中國藥品註冊流程推估，有機會在第三季或第四季即可取得藥證，其在抗肺癌新藥PTS302開發僅剩一步。

2022-09-05 15:06

東洋報喜！微脂體新藥邁步歐洲　將收取百萬階段授權金

台灣東洋（4105）於今（1）日宣布，公司與德國藥廠共同開發微脂體產品Pegylipo歐洲市場，目前已完成第二個階段臨床試驗病人收案，本公司將依約收取階段授權金（Milestone Payment）27萬歐元（約合新台幣836萬元），臨床試驗依收案進度分4個階段收取授權金，含本次共已收取2次授權金。

2022-09-01 16:38

上市版圖再擴大！太景抗生素新藥「奈諾沙星」獲准於俄羅斯上市

新藥研發公司太景-KY（4157）於今（28）日宣布，抗生素新藥奈諾沙星靜脈輸液（500 mg/250 ml）已正式通過俄羅斯衛生部（MoH, Ministry of Health）的藥品審查、核准上市，其上市版圖再擴大。

2022-08-28 14:30

安成生技EBS新藥完成美FDA EOP2會議　擬申請執行二、三期臨床！

安成生技（6610）於今（26）日上午發重訊宣布，旗下用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)的開發中新藥AC-203，日前向美國食品藥物管理局（FDA）提出EOP2會議申請並已順利完成會議，於昨（25）日接獲美國FDA End-of-Phase2(EOP2)會議紀錄。

2022-08-26 08:38

台股盤前焦點！「天國一輝」再秀新利多　中天佈局廣效抗新冠小核酸新藥

台股昨（23）日開低震盪，早盤一度下跌近160點，最低來到15086點，指數終場下跌149.25點，跌幅0.98%，收在15095.89點，大盤成交量1704億元。唯有生技類股表現搶眼，包括中天攻新冠肺炎廣效新藥、合一外用藥膏甫獲美國上市許可，股價連兩日攻上漲停，中天同奔漲停，台康生技、保瑞、藥華藥等生技類股表現突出。

2022-08-24 08:51

快訊／逸達「性早熟」新藥三期臨床啟動！　將收93名受試者、拚3年完成

逸達（6576）於今（22）日宣布，旗下用於治療兒童中樞性性早熟的研發中新劑型新藥「FP-001 42 mg」，將正式開始執行三期臨床試驗，該臨床試驗將採「多國多中心」的方式施行，並預計從美國、歐洲、中國及台灣，共招募93位病患，團隊預計該三期臨床將花費3年時間來完成，不過實際執行時間仍需要依收案狀況而定。

2022-08-22 06:51

搶攻傷口照護千億商機！合一傷口外用新藥獲美FDA 510(k)上市許可

合一生技（4743）今（20）日發重訊宣布，團隊接獲美國FDA通知，旗下研發「傷口外用乳膏Bonvadis」已通過FDA 510(k)醫材實質等同性(Substantial equivalent)認定及上市許可。對此，團隊將向接受以美國FDA 510(k)簡易註冊的國家，提出上市許可申請，以加速Bonvadis傷口外用乳膏進入國際市場的進程。

2022-08-20 19:37