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杏輝回收藥品來到23款　食藥署：持續未改善最重可廢止GMP資格

杏輝藥廠合計23款藥品有疑慮，即起受理不限批號、品項全面回收。食藥署表示，地方衛生局已約談藥廠，但尚未開罰，10月6日也已收到前20款藥品的改善報告，但仍有資料待補齊，等到書面審查沒問題，才會到藥廠進行不通知複查，在這之前有疑慮藥品都需暫停生產、出貨，若持續未改善，最重恐廢止GMP資格。

2020-10-07 17:46

杏輝道歉！20款藥品「不限品項、批號」全回收　另自主下架3款藥

國產藥知名大廠杏輝，9月兩度爆出品質問題，「喜癒痔」等20款藥品因安定性不足，部分批號遭食藥署要求下架。杏輝藥品今（7）日下午召開記者會，總經理白友烺表示會「痛定思痛」徹底改善檢討，即起將針對食藥署公布的20品項，不限批號、規格全面回收。此外，鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠經調查後，也將同步啟動自主回收。

2020-10-07 15:04

單月20款藥品下架！　杏輝「3缺失」遭列嚴重違反GMP藥商

食藥署公佈國內嚴重違反GMP藥廠名單，一個月2度出包的杏輝與世達都上榜，還有另一家博謙生技股份有限公司，因原料藥之無菌模擬充填試驗結果造假，也被列入黑名單。食藥署表示，上述藥廠都可依藥事法罰3至200萬元罰鍰，並要求提交針對缺失的預防改正措施報告，之後會進行「不通知複查」

2020-10-04 15:44

康友2018年營收51.77億元創新高　看好疫苗挹注動能

康友-KY（6452）今天（7日）公布2018年12月營收為4.81億元，年增7.95%，2018年全年營收為51.77億元，年增20.27%，雙創新高，康友表示，主要是受惠輸液新產能的帶動，激勵2018年營收創新高紀錄。

2019-01-07 23:36

質押張數歸零　康友-KY黃文烈11月大減1675張持股

台股今年的走勢大起大落，戲劇化的還有生技股康友-KY（6452），從股后到連14根跌停，如今股價終於回穩，根據公開資訊觀測站公告，董事長黃文烈11月大減1,675張持股，市場研判應為質押股票遭銀行斷頭賣出，張數全數歸零。

2018-12-15 00:33

康友前3季稅前9.73億創新高　印尼疫苗廠預計12月出貨

康友-KY（6452）上週五（16日）前往印尼子公司帝斯召開海外法說會，公告前三季稅前淨利9.73億元，年增17.88%，創下新高紀錄，並宣布印尼疫苗廠獲得當地農業部核發的藥品GMP證書，另外也順利取得ND Lasota藥證，預計12月正式出貨。

2018-11-19 00:29

假疫苗事件　台廠符合PIC/S國際製藥有機會攻陸市佔

大陸「長生疫苗廠數據造假事件」出包後，這也讓台製藥廠國光生技、高端疫苗這些知名大廠，因接軌國際製造規範「PIC/S GMP」從原料、製程、運銷都有嚴密的「高標準」格外受到重視，目前大陸民間對於本土的疫苗缺乏信心，除了2年前已經進軍大陸市場國光生技以外，預計將有更多台製藥廠有機會進入大陸市場，並成為供給大中華區疫苗的製造中心。

2018-07-24 16:54

原料出包重演？　3萬盒「天良諾得感冒膠囊」需回收

天良公司藥品多次出包，日前又傳出「諾得感冒維他命膠囊」有7批次、3萬盒產品需下架回收，被問到是否為2015年原料問題重演？食藥署風險管理組科長謝綺雯表示，「並不是。」此次是因食藥署執行GMP查核時發現異常，要求委託第三方公正實驗室複驗，但生產藥廠卻未在期限內完成，天良公司只好自主回收。

2018-01-16 11:56

扯！　生達藥廠員工...竟在產線水槽當場尿尿

台南市政府衛生局，5日下午接獲生達化學製藥股份有限公司員工，於廠區水槽小解之情資，衛生局立即啟動機動稽查，經查證屬實，違反GMP規範，衛生局將依違反藥事法第57條第2項規定開罰。

2017-12-06 10:15

GMP老藥廠「華昌」涉造偽藥　百餘件產品衛福部清查中

有吃中藥習慣的民眾注意了！彰化縣調查站與衛福部日前破獲偽藥製造公司，有60年GMP認證的老藥廠華昌製藥股份有限公司，涉未經主管機關核准，擅自製造「女貞子粉」與其他粉狀偽藥。中醫藥司科長陳聘琪表示，藥品若未依《藥事法》第39條查驗登記即為「偽藥」，可依同法第82條，處10年以下有期徒刑，併科新臺幣1億元罰金。

2016-06-15 12:29

斷貨危機！原料藥GMP元旦上路　優碘、頭痛藥變難買了

2016年1月1日開始，國內藥廠都需要符合GMP規範，不過這會導致成本提高，藥廠甚至會找不到符合規範的原料藥，最後可能開始出現斷貨危機，未來恐怕越來越難買到家庭急救箱裡擺的藥品，其中包括了優碘、頭痛藥、齒治水等等。

2015-12-27 15:22

網友質疑管理問題　義美：歡迎參觀「食品安全研究室」

大家稱為「食品模範生」的義美食品被桃園衛生局查出廠區有過期食品、未來食品，義美回應「純屬倉庫管理人員疏失」，4日又在官方臉書寫下，「歡迎對義美公司『自主管理』有疑慮的朋友們，登記參訪南崁廠區『食品安全研究室』。」

2015-07-04 15:54

GMP微笑標章將吹熄燈號　TQF新微笑接軌國際食安

接二連三的食品風暴，打擊民眾對食安的信心，GMP微笑標章在今天（6/24）的台北國際食品展中，正式對外吹響熄燈號；同時，由經濟部工業局移轉給民間的「台灣優良食品發展協會 - TQF」，加強原物料管理、第三公正單位以及國際接軌，重建民眾的信心，讓民眾未來在選購食品，也能一掃陰霾，重拾笑容！協會強調，比原GMP認證更為嚴謹的 TQF 新標章，應可在今年九月在市場陸續出現，供消費大眾比較選購。

2015-06-24 20:30