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快訊/國民黨爆直銷公司、小藥局變快篩進口商 怒批:EUA標準是什麼?

大鑫資訊進口黑心快篩試劑風波持續延燒,國民黨團今(21)日再次揭露2家本業是多層次傳銷公司和社區藥局,資本額僅有50萬元,在取得食藥署核發家用快篩試劑EUA之後,華麗轉身成為醫療器材進口商,國民黨團再問食藥署,審查核發EUA的標準到底是什麼?「是不是有關係,就是沒關係?」

食藥署稱有抽查市面快篩 「細節不便提供」引專家質疑

國內爆發疫情以來最大宗的劣質快篩輸入案,引發朝野政黨抨擊食藥署對快篩緊急使用授權(EUA)把關不力。食藥署回應,EUA是權衡風險與公共利益下,專案開放廠商輸入,但若遇到有心人士刻意造假,確實很難防。食藥署還說,確實有針對市售快篩劑進行抽檢,但「抽查資料細節不便提供」。專家批評,有抽查卻不公開,是有什麼考量?還是根本沒抽?有抽就應該對社會大眾公開,就算全部合格也應該公布。

快訊/國民黨爆「邵博士」與衛福部有關係 助富樂火速拿到EUA

進口商大鑫資訊公司進口美國「Flowflex富樂」快篩,卻出現快篩無效,執行長黃南競等人遭調查。國民黨立院黨團今(17)日披露,大鑫公司最開始僅花兩週就拿到富樂快篩EUA(緊急使用授權),且在背後協助申請EUA的「邵博士顧問公司」,毫不避諱地宣稱與食藥署關係相當密切,國民黨團質疑,邵博士是否與衛福部「有關係」,要衛福部說清楚。

花蓮發兒童快篩被迫喊卡! 徐榛蔚半夜轟衛福部:孩子何辜?

花蓮縣政府15日宣布,有企業捐贈6700組快篩,準備免費發放幼童每人2劑。今(17)日卻臨時喊卡,縣長徐榛蔚解釋,由於收到衛福部發專文禁止,讓她感到非常遺憾,直批中央「孩子們,何辜?」

普生「家用抗原快篩」獲EUA 全台259家大樹藥局今開賣、單劑150元

精準醫療大廠普生(4117)於今(31)日宣布,旗下家用新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑已正式打入全台最大連鎖藥局通路「大樹藥局」,且即日起於全省共259家分店上架販售,每支上架單價為150元,以滿足全台新冠肺炎快篩試劑高度市場需求,並有助於提升普生GBC品牌良好市場知名度,進一步創造集團整體檢測試劑業務保持良好成長力道。

曲建仲/清冠一號療效掀中西醫論戰 抗病毒藥物原理報你知

最近新冠疫情升溫,如何治療新冠病人成為大家討論的話題,有人質疑清冠一號療效證據力不足,但衛福部仍然給清冠一號緊急使用授權(EUA)療效背書和公費開立,不符合科學實證原則。到底什麼是抗病毒藥物?清冠一號的原理又是什麼?清冠一號是中藥還是西藥?到底有無療效?現代中醫與傳統中醫有何不同?

寶齡富錦「醫療版抗體快篩」已獲EUA 公司曝:正朝家用版前進

快篩試劑大廠寶齡富錦(1760)旗下「新型冠狀病毒 S-RBD 抗體快速檢驗試劑」的緊急使用授權(EUA)申請,已正式獲食藥署核准。發言人丁爾昆於今(27)日透露,雖然現在推出的還是醫療版,但團隊正在努力朝家用版推進,屆時完成後,民眾將可以透過快篩,來分辨是否應施打第4、5劑加強針。

泰博快篩今起降至150元! 「鼻咽唾液兩用快篩」有望本週獲EUA

快篩試劑大廠泰博召開股東常會,通過配發現金股息15元,而近日國內疫情再度升溫,快篩需求跟著暴增,泰博旗下研發成果「鼻咽、唾液兩用快篩」已送衛福部食藥署申請緊急授權(EUA),外傳將在這週就能獲准;而泰博今(25)日證實,該已經送審補件中,不過詳細特點的部份,要等過證才會正式公告。

草莓網也能買到台灣EUA認證快篩 最便宜平均每劑只要46元

本土疫情嚴峻,指揮中心24日公布全台新增8萬2363例本土,目前累計確診病例逾140萬人。民眾對於快篩試劑需求高,自開放海外購入後,跨境電商平台連日湧現搶購潮,香港草莓網開賣一劑最便宜46元,又免排隊,統計12天累積賣出高達65萬劑;平台除持續上架歐盟認證的多款品牌鼻咽快篩、唾液快篩,現在也能買到台灣EUA認證快篩。

郭董「首款家用PCR篩檢機」通過食藥署EUA 民眾可在家戳鼻自測

本土疫情爆發,國內快篩需求暴大增,鴻海集團創辦人郭台銘以個人名義投資的富佳生技研發家用PCR快篩機先前向衛福部食藥署送件申請EUA(緊急授權),食藥署在今天公告通過,未來民眾可以在家輕鬆完成快篩檢測。

免排隊超便宜!自購快篩草莓網平均一劑62元 4天夯賣26.5萬劑

民眾對快篩試劑需求居高不下,但通路門市採限量販售,辛苦排隊不一定買得到,在開放可自行從海外購入後,香港草莓網湧入搶購熱潮,最便宜平均一劑只要62元,短短4天已賣出26.5萬劑快篩,目前也持續上架不同品牌,並提供鼻咽快篩、唾液快篩選購,消費者上網就可以輕鬆購買,不用外出搶,降低群聚感染風險。

自購快篩爆量3萬劑全賣光 草莓網火速補貨最便宜一劑62元

衛福部11日宣布開放民眾可自購自用後,跨境電商平台昨(12日)隨即湧現上網搶購熱潮,其中香港草莓網上架的快篩試劑一劑售價67元,不用排隊就能便宜買到,立刻飆出買氣,3萬劑賣到沒貨,今再上架兩款品牌,其中香港醫院指定品牌、鐘南山研究團隊背書的「和信」,可一次購入100劑,平均單劑只要62元。

快篩需求爆量!富佳曝「郭董唾液快篩機」 已重送EUA申請

本土病例突破6萬與單日死亡個案雙創新高!國內快篩需求暴大增,台灣目前已通過緊急授權(EUA)的家用快篩產品有22家;而鴻海集團(2317)創辦人郭台銘,以個人名義投資的富佳生技於今(12)日指出,旗下唾液PCR快篩機(俗稱「口水機」)已重新向衛福部食藥署,送件申請EUA(緊急授權)一般家用,讓民眾可以在家輕鬆完成快篩檢測。不過該產品目前仍在審核階段、尚未獲得核准,因此有關產品效能、送件情況等仍無法透露。

「快篩陽=確診」有這限制 指揮中心:海外自購無EUA快篩不適用

3類人快篩陽性視同確診今(12)日上路,唾液快篩試劑也於今日開賣,有不少家長想替孩子買唾液快篩,也有網友想自行從海外輸入,好奇詢問若符合3類對象「檢出陽性可算確診?」對此,指揮中心發言人莊人祥回應,只有從國外帶回來非EUA快篩不適用,該款唾液快篩已通過食藥署EUA這部分應該沒有問題。

自購快篩搶便宜免排隊!跨境電商草莓網開賣一劑只要67元

隨著每日確診數激增,民眾對快篩試劑的需求量也暴增,目前在藥局及超商、藥妝店等部分通路門市,可以公費或自費購買之外,指揮中心即日起也開放免專案可從海外自行輸入快篩試劑,但僅限個人自用,已有網友嘗試透過跨境電商平台下單,其中更發現香港草莓網販售一劑只賣67元。

開放海外自購快篩!「哪裡買、可轉賣嗎」6大QA一次看懂

因應國人對快篩試劑需求量暴增!不少民眾哀嚎快篩難買。指揮中心昨(11)日宣布,即日起開放民眾免專案輸入個人自用「新型冠狀病毒檢驗試劑」。究竟一次可以輸入多少量、是否有期限限制?以及該如何購買、是否可轉售他人使用?《東森新媒體ETtoday》統整出6大QA替你消除疑惑。

邱顯智/拿出對策解決快篩之亂 政府責無旁貸!

兩週以來,民眾面臨的快篩問題很簡單:供給緊繃、價格偏高。解決的重點就是八個字:增加供給,便利取得。

一人可帶幾劑快篩返台?衛福部「老實講沒掌握」 藍委氣炸:很佩服

快篩難求,引爆民怨,若民眾想要自己從國外郵寄或自帶快篩返台,立委洪孟楷問到底一個人可以帶多少劑?這讓衛福部答不出來稱沒掌握,讓洪氣炸問「到底是誰的業務」,實在很佩服衛福部的態度。

快訊/聯亞揭香港疫情爆發4大主因 宣布「廣譜新冠疫苗」重新申請EUA

聯亞藥(6562)今(10)日指出,香港新冠疫苗接種率超過世界平均值,但死亡率卻遠高於接種率相近的紐西蘭,攀升至全球死亡率之首,如人間煉獄,並揭露造成香港疫情高張的4項原因,並宣布母公司聯亞生技旗下UB-612疫苗臨床試驗二期及追加劑試驗已詳細分析了安全性及免疫原性等數據,依食藥署先前建議於3月7日重新送EUA審查。

Novavax疫苗對12至17歲青少年「有效性逾8成」 無心肌炎案例

美國醫藥公司諾瓦瓦克斯(Novavax)10日公布一項試驗結果,Novavax兩劑新冠疫苗對12到17歲青少年的防護效力超過8成,且無心肌炎相關案例。預計在今年第一季度向全球監管機構提交EUA,申請將Novavax疫苗用於青少年族群。

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